CRASH 2 TÜRKÇE PROTOKOLU

This protocol was translated into Turkish in teamwork by:

  • Ozgur KARCIOGLU (National Co-ordinator)
  • Nesibe Sonmez DEMIRYOGURAN
  • Dilsat TIGLI
  • Serhat AKAY
 All members of the team are full time Emergency Physicians in Dokuz Eylul University, School of Medicine
Dept. of Emergency Medicine
35340, Inciralti, Izmir, Turkey
e-mail: ozgur.karcioglu@deu.edu.tr
PROTOKOL ÖZETI
ARKA PLAN
ÇALIŞMA DİZAYNI
ORGANIZASYON
FORMU & BILGI

Arka plan
Giriş
Mekanizmalar
Var olan bilgiler
Hipotez
Çalışma Gerekliliği

Doz Seçimi

Özet

Gereken hasta sayısı
- Tahmin edilen olay hızı
- Belirlenebilecek tedavi etkisinin boyutu
- Örnek büyüklüğü
- Diğer sonuçlara etkiler

Çalışma için uygunluk
Çalışmaya alma kriterleri
Dışlama kriterleri
Özel Uygunluk Koşulları

Hasta Onami

Randomizasyon

Tedavi

Beklenmeyen ciddi ve şüpheli yan etkiler

Beklenen yan etkiler

Körlüğün kaldırılması

Sonlanım ölçütleri
- Primer sonlanım ölçütü
- Ikincil sonlanım ölçütleri
- Veri toplama
- Hastalar için çalışmanın sonlandırılması

Analiz

Veri izleme komitesi

Yönetim komitesi

Katılımcıların sorumlulukları

Koordinasyon merkezi sorumlulukları

Yayımlanma

Zararın ödenmesi

Finansal destek

Kaynaklar

Hasta giriş formu

Sonlanim Formu

Hasta, hasta yakınları ve sorumlular için bilgilendirme formu