Boletín
Numero 4 Invierno 2006
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Boletín |
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EL PROTOCOLO
DEL CRASH2 ES ACEPTADO
POR EL LANCET |
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Gracias
al trabajo de los colaboradores del estudio CRASH-2 ya hemos aleatorizado
1,000 pacientes. Este es gran logro. El estudio CRASH-2 ya provee mas
evidencia aleatorizada que todos los estudios previos sobre agentes antifibrinolíticos
en pacientes con trauma. Los colaboradores han demostrado que es posible
realizar un estudio a gran escala en pacientes con trauma que responda
a preguntas clínicas importantes. El estudio CRASH-2 es importante
por dos razones. En primer lugar existe la posibilidad que el ácido tranexámico, el cual es económico y sencillo de usar, pueda reducir la mortalidad en pacientes con trauma. Segundo existe la posibilidad que el ácido tranexámico pueda reducir la necesidad de transfusiones. En todos los pacientes las transfusiones de sangre ponen en riesgo de reacciones adversas y en muchos las transfusiones ponen a los pacientes en riesgo de VIH, Hepatitis B y C y otras infecciones serias. En la siguiente pagina podrán ver una carta de apoyo del Grupo de Seguridad de Transfusiones Sanguíneas de la OMS. Por favor muestren esta carta al jefe de transfusión de su hospital ya que es vital que ellos entiendan la importancia del estudio y que los ayuden lo más que puedan. La importancia del estudio CRASH-2 ha sido reconocida por la Revista Lancet. El año pasado enviamos el protocolo a esta revista para que sea evaluado por revisores externos. El protocolo fue aceptado por el Lancet y puede ser visto aqui. Esto es lo que los revisores externos comentaron sobre el estudio: Revisor 1: Probablemente no sea una sorpresa para ustedes pero me gusto mucho el diseño del estudio CRASH-2. El estudio se enfoca en una pregunta relevante, incluirá una gran cantidad de pacientes y evalúa puntos finales relevantes. Revisor 2: En mi opinión el protocolo CRASH-2 esta muy bien planeado es realizable y útil para brindar información en el manejo del paciente con trauma. También opino que el resultado de este estudio será de importancia para todas las especialidades medicas relacionadas con trauma y por lo tanto valdrá la pena publicarlo en una revista de clínica general como el Lancet. Revisor 3: Aunque opino que un estudio como éste solo debería realizarse luego de un estudio piloto que confirme la tasa de mortalidad, la factibilidad del estudio, una estimación del efecto del tratamiento y la seguridad del tratamiento en esta población, es altamente probable que el estudio sea completado. Si se completa el estudio debería ser publicado en una revista de medicina general ampliamente leída. Los pacientes con trauma son tratados por médicos de diferentes especialidades y la publicación en una revista especializada significaría que médicos de otras especialidades no se enterarían de los resultados del estudio. Revisor 4: Que puedo decir sobre este protocolo? Ya han obtenido el numero de EudraCT. Tienen a Sir Richard Peto in su comité de dirección. Los investigadores han resuelto aspectos de financiamiento del estudio. Es mas se encuentran en la avanzada reconociendo a los colaboradores del Estudio CRASH-2 como autores de la publicaciones que resulten del estudio.
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| reclutamiento por país |
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48 hospitales en 15 países están actualmente reclutando pacientes activamente. Otros 52 hospitales tienen aprobaciones éticas y se están preparando para comenzar. Gracias especialmente a los equipos que mas pacientes han reclutado (para otros logros por favor fijarse en la pagina final):
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¿Que está
ocurriendo en el mundo? |
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| El
Christian Medical College & Hospital, Ludhiana India, esta orgulloso
de ser uno de los centros participantes del CRASH-2. Como toda la documentación
y procedimientos son simples no tenemos que emplear demasiado tiempo adicional
en realizar el estudio. Nos hemos sorprendido gratamente cuando el centro
coordinador nos informó que somos uno de los centros que mas recluta
en India, el crédito es de todo el equipo, mis colegas de neurocirugía,
cirugía general, cirugía ortopédica, médicos,
enfermería del centro de trauma. Ian muchas gracias por tu apoyo!
Yashbir Dewan, Christian Medical College, India |
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| Es
un gran honor para nosotros que el Fukuoka University Hospital esté
participando en este gran estudio internacional. El departamento de emergencias
esta llevando uno de los roles mas importantes en este hospital, ubicado
en el suroeste de la ciudad de Fukuoka con 1.3 millones de habitantes. El
Doctor Akira Murai, esta dirigiendo al plantel para que, todos los días,
los pacientes apropiados reciban el consentimiento y el tratamiento en nuestra
área de urgencias. Únanse a nosotros en este estudio invalorable
que esperamos resulte en un regalo para todos los seres humanos. Masayoshi Abe, Coordinador Nacional, Japón |
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| Nigeria,
está ubicado en el oeste de África y es con 130 millones de
personas el país de población negra mas populoso del mundo.
Debido a diversas situaciones de inestabilidad política el sistema
de salud se encuentra sin el financiamiento ni equipamiento adecuado. En
el Estudio CRASH solo pocos centros del país participaron pero esta
vez estamos haciendo todo el esfuerzo para incluir todos los hospitales
posibles y con una amplia representación geográfica. Nigeria
fue uno de los primeros países en reclutar pacientes en el CRASH-2.
Sin embargo el progreso no fue demasiado alentador debido a diferentes factores,
incluyendo huelgas en los servicios públicos, particularmente en
hospitales; falta de reglas claras de investigación en muchos centros;
falta de departamentos de trauma con personal a tiempo completo, y un acceso
intermitente a Internet. Esperamos que la situación mejore en el
país para facilitar la cooperación de los colaboradores que
han expresado su interés en este estudio. Edward Komolafe, Coordinador Nacional, Nigeria |
| ¿Interesados
en Ensayos Clínicos? Entonces usted también esta interesado
en las revisiones sistemáticas de Cochrane! Cada estudio comienza y finaliza con una revisión sistemática. El estudio MRC CRASH fue iniciado luego que una revisión Cochrane resaltara la ausencia de evidencia de la efectividad del uso de corticosteroides en el trauma de cráneo. Gracias a este estudio y su incorporación en la revisión sistemática ahora tenemos evidencia de la inefectividad de los corticosteroides. De manera similar la necesidad de evidencia en la efectividad de los antifibrinolíticos en pacientes con trauma ha sido resaltada por una revisión Cochrane y ha motivado el CRASH-2. |
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Estas revisiones sistemáticas (‘Corticosteroids for acute traumatic brain injury’ y ‘Anti-fibrinolytic agents for acute traumatic injury’) son solamente dos de las 66 revisiones completas publicadas por el Cochrane Injuries Group (CIG) – Grupo Cochrane de Lesiones. El CIG es uno de los 50 grupos que trabajan para la Colaboración Cochrane, una organización internacional independiente sin fines de lucro dedicada a mantener información precisa sobre el efecto del cuidado de la salud de manera fácilmente accesible. LA
FUNCION PRINCIPAL DEL CIG REVISIONES |
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SU
CONTRIBUCION ES BIENVENIDA Para mas información del CIG y sus revisiones, visitar www.cochrane-injuries.lshtm.ac.uk o enviar correo electrónico a la coordinadora Katharine Ker. |
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¡Felicitaciones a los centros con mayor reclutamiento mensual promedio! Hussein Khamis y su equipo han aleatorizado el fantástico numero de 22.1 pacientes por mes en el Mataria Teaching Hospital de Egipto. Carlos Morales y su equipo han aleatorizado 12.4 pacientes por mes en el Hospital Universitario San Vicente de Paul en Colombia. ¡Ambos son excelentes logros! |
| nuevos
centros que han reclutado - ¡bien hecho! |
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Albania Bélgica Colombia Ecuador Egipto Georgia India Irán Italia Japón Nigeria Arabia
Saudita Tailandia Reino
Unido |
| Bienvenidos a los nuevos centros con aprobaciones éticas | |
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Equipo del University of Maiduguri Teaching Hospital, Nigeria, con el IP Abubakar Muhammad Musa, quien obtuvo la aprobación ética en Diciembre. |
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AUSTRALIA BÉLGICA CANADÁ CHINA COLOMBIA REPÚBLICA
CHECA INDIA ITALIA MÉXICO NIGERIA ARABIA
SAUDITA TAILANDIA REINO
UNIDO |
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