Boletín
Número 9 Primavera 2007

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CRASH-2 Un logro en el reclutamiento – 5000 pacientes!

Felicitaciones a todos ustedes por continuar trabajando en forma incesante para el éxito de nuestro estudio. Para el momento que reciban este boletín el estudio ya habrá reclutado 5,000 pacientes. Esto es gracias al arduo trabajo y dedicación de todos los colaboradores. El plan de reclutamiento hecho al comienzo del estudio se observa en el gráfico en rojo. Como pueden ver (en azul) hemos logrado obtener resultados mejores que los previstos. Sin embargo hemos llegado a la fase mas dura y necesitamos incrementar el reclutamiento aun mas. Felicitaciones nuevamente a todos ustedes por haber alcanzado este logro!

Gráfico de aleatorizacion

Nueva revisión sistemática de Cochrane:

Cuales son los efectos de la administración del factor recombinante VIIa para el manejo de los pacientes con hemorragia y sin hemofilia?

Cochrane logo

El factor recombinante VIIa (rFVIIa) esta siendo usado en forma creciente fuera de licencia para prevenir el sangrado en operaciones en las cuales el sangrado es probable que sea alto y/o para interrumpir el sangrado en pacientes en los que es difícil hacerlo por otros medios. Una nueva revisión de Cochrane examina la evidencia de ensayos clínicos aleatorizados (ECAs) sobre los efectos de dicha profilaxis y el uso terapéutico del rFVIIa en estas indicaciones. Los autores encontraron 13 ECAs controlados con placebo, doble ciego elegibles para inclusión; seis (n=724) examinaron el uso profiláctico del rFVIIa y siete (n=1214) el uso terapéutico. Para ambas indicaciones los datos de los estudios no muestran evidencia de beneficio o daño del rFVIIa con respecto al placebo que no se pueda interpretar como debido al azar.

La revisión concluye que mientras el rFVIIa tiene un rol en el manejo de los pacientes con hemofilia, su efectividad como agente hemostático en general permanece incierta. El uso del rFVIIa fuera de las indicaciones para las que tiene licencia actualmente debería ser muy limitado y su uso mas amplio debería esperar los resultados de lose estudios en curso y probablemente nuevos ECAs. Mientras tanto el uso del rFVIIa debería estar restringido a los ensayos clínicos.

El texto completo de la revisión puede obtenerse en The Cochrane Library (www.thecochranelibrary.com). Para mas información sobre el Cochrane Injuries Group y para acceder a los resúmenes de otras revisiones sistemáticas por favor visitar www.cochrane-injuries.lshtm.ac.uk.

1Stanworth SJ, Birchall J, Doree CJ, Hyde C. Recombinant factor VIIa for the prevention and treatment of bleeding in patients without haemophilia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Art. No.: CD005011. DOI: 10.1002/14651858.CD005011.pub2.


crash 2 alrededor del mundo

KKUH equipo Saudi Arabia

Abdelazeem Eldawlatly y equipo en King Khalid University Hospital, la Arabia Saudita
Rasananda Mangual y equipo en MKCG Medical College, India
MKCG  equipo India
Castro Rendon  equipo Argentina
Silvana Svampa y equipo en Hospital Castro Rendon, Argentina

Jorge Teves and team in Hospital ‘Dr Oscar Alende’, Argentina

Oscar Alende  equipo Argentina

Care Hospital  equipo India

P V Ramana y equipo en Care Hospital, India

caras nuevas
Matthew Berle comenzo como asistente del estudio en Abril y estara trabajando con el equipo administrativo preparando los materiales del estudio.
Matthew Berle Juan Camilo Correa Le damos la bienvenida a Juan Camilo Correa un alumno de 5to año de medicina quien será encargado de los datos del Hospital Universitario San Vicente de Paul en Colombia.

primer paciente - la aleatorización comenzó en los siguientes hospitales:

  • Jorge Teves, Hospital Interzonal General de Agudos 'Dr Oscar Alende', Argentina
  • Jorge Balbi, Hospital Regional Rio Grande, Argentina
  • Ian Seppelt, Nepean Hospital, Australia
  • Irene Pastrana, Hospital Abel Santamaria Cuadrado, Cuba
  • Marjoris Piñera, Hospital Clínico-Quirúrgico Docente "Saturnino Lora", Cuba
  • Humberto Lezcano, Hospital General Universitario "Carlos Manuel De Cespedes”, Cuba
  • Eugenio Casola, Hospital Provincial Docente "Manuel Ascunce Domenech", Cuba
  • Aida Madrazo, Hospital Provincial Docente V I Lenin, Cuba
  • Mario Domínguez, Hospital Universitario "Arnaldo Milián Castro", Cuba
  • Marcos Iraola, Hospital Universitario "Dr Gustavo Aldereguia Lima", Cuba
  • Humberto Lezcano, Hospital General Universitario "Carlos Manuel de Cespedes”, Cuba
  • Daniel Acosta Farina, Hospital Alcivar, Ecuador
  • Suresh David, Christian Medical College Hospital, Vellore, India
  • Sharad Vyas, Civil Hospital, India
  • Rasananda Mangual, MKCG Medical College, India
  • Parag Sancheti, Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation, India
  • Pankaj Patel, Sheth VS General Hospital and NHL Municipal College, India
  • Susilo Chandra, Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
  • Farhad Bal'afif, Saiful Anwar General Hospital, Indonesia
  • A O Durodola, Baptist Medical Centre, Nigeria
  • Abubakar Muhammad Musa, University of Maiduguri Teaching Hospital, Nigeria
  • Steve Goodacre, Northern General Hospital, Reino Unido
  • Suzanne Brady, Worthing Hospital, Reino Unido

nuevas aprobaciones eticas - bienvenidos al estudio:

  • Jorge Teves, Hospital Interzonal General de Agudos 'Dr Oscar Alende', Argentina
  • Luis Urbano, Hospital Privado Centro Medico De Cordoba, Argentina
  • Adalgiza Reyes Romero, Hospital Universitario Del Caribe, Colombia
  • Johnny Jerez, Hospital Naval Guayaquil, Ecuador
  • Dzneladze Zviad, Tbilisi State Medical University, Surgery Department, Georgia
  • Ignatius Ayo Falope, National Orthopaedic Hospital Igbobi, Nigeria
  • Anil P Lal, Aditya Neuroscience Centre, India
  • Ashok Pangi, KLE Hospital & Medical Research Centre, India
  • Rasananda Mangual, MKCG Medical College, India
  • Parag Sancheti, Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation, India
  • Hemnant Magar, Sushrut Hospital, India
  • Susilo Chandra, Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
  • Gerardo Jose Illescas Fernandez, Nuevo Hospital Obregon, México
  • Nene Obianyo, Enugu State University Teaching Hospital, Nigeria
  • Kalu Ugwu Okam, Federal Medical Centre Umuahia, Nigeria
  • Zumnan David Songden, University of Abuja Teaching Hospital, Nigeria
  • Alonso Soto Tarazona, Hospital Nacional Hipólito Unanue, Peru
  • Subash Gautam, Fujeirah Hospital, Emiratos Árabes Unidos
  • Yacub Mulla, University Teaching Hospital Lusaka, Zambia
Photo: Hospital Universitario San Vicente de Paul, Colombia