Boletin
Número 8 Febrero 2007

En Diciembre de 2006 el programa Health Technology Assessment (HTA) que es parte del Programa de Investigación del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, anunció que financiará el estudio internacional CRASH-2 hasta su finalización en 2010. El comité de ensayos clínicos que evaluó la aplicación del CRASH-2 en el marco de una competencia muy exigente, felicitó a los colaboradores del estudio por su éxito. La financiación por parte de HTA permitirá incluir mas hospitales y países para asegurarnos que nuestro objetivo de 20,000 pacientes sea alcanzado. Las aplicaciones de nuevos hospitales han alcanzado un nuevo pico con muchos hospitales comenzando a reclutar en Enero y Febrero y cientos mas esperando comenzar pronto.

Ya puede escuchar el audio de las charlas de oradores destacados sobre aspectos relacionados con ensayos clínicos en la pagina Web del CRASH-2. Presione en la columna izquierda donde dice AUDIO BROADCAST y luego en el icono próximo a cada orador. También puede descargar charlas, presentaciones en PowerPoint y archivos en PDF.

Dentro de los oradores actualmente presente en la pagina Web se encuentran Sir Iain Chalmers, Editor de la Biblioteca James Lind, Reino Unido, y el Profesor Salim Yusuf, Profesor de Medicina en la Universidad de McMaster, Hamilton Health Sciences, Canada.

¿Fuera de lugar?

P. ¿Porque debo usar los paquetes de tratamiento en orden de secuencia?
R. Para aquellos centros que usan la aleatorización tipo “próximo paquete”, una secuencia aleatoria fue utilizada para poner en orden los ocho paquetes de tratamiento en cada caja. Existe también un balance de paquetes de tratamiento activo y placebo dentro de cada caja para asegurarse que el numero en cada grupo quede balanceado al final de cada caja. Usar los paquetes fuera de secuencia o de paquetes de mas de una caja al mismo tiempo compromete este balance. La integridad de los resultados del estudio CRASH-2 serán juzgados al menos parcialmente tomando en cuenta si la asignación aleatoria del tratamiento fue realizada con éxito en cada paciente incluido. Por esta razón es muy importante que los colaboradores usen los paquetes de tratamiento en estricto orden de secuencia.

P. ¿Que pasa si accidentalmente comencé por el ultimo paquete de la caja?
R. En ese caso por favor utilice los restantes paquetes en sentido inverso.

P. Accidentalmente no utilicé un paquete ¿que hago?
R. Use este paquete la proxima vez y luego regrese a la secuencia correcta.

P. El siguiente paquete estaba dañado cuando lo abrí o no lo pude encontrar?
R. Utilice el próximo paquete para aleatorizar y luego destruya cualquier paquete que este dañado.

Siempre recuerde reportar los paquetes dañados o perdidos al Centro Coordinador lo antes posible, así pueden ser removidos de la base de datos.

primer paciente
Felicitaciones a los equipos que comenzaron a aleatorizar:

• David Mountain y Lisa Gray, Sir CharlesGairdner Hospital, Australia
• Andres Rubiano, Hospital Universitario deNeiva, Colombia
  
• Virsinghai Hathila, Sir Sayajirao GeneralHospital & Medical College Baroda, India
  
• Giovanna Perone, Spedali Civili di Brescia,Italia
  
• Baharudin Bin Abdullah, Hospital UniversityScience, Malaysia
  
• Andrew Dongo, Irrua Specialist TeachingHospital, Nigeria
  
• Ivan Ng Hua Bak, National NeuroscienceInstitute, Singapore
  
• William Townend, Hull Royal Infirmary,Reino Unido
  

nuevas aprobaciones éticas
Damos la bienvenida a nuevos centros – 141 centros en 43 países ya tienen la aprobación ética para el CRASH-2.
Además estamos realizando un excelente progreso en China con varios centros preparándose para participar. También comenzamos con el proceso de aplicación en Rusia – miren que tamaño!

ARGENTINA

• Silvana Svampa, Hospital Castro Rendon
  
• Jorge Omar Balbi, Hospital Regional Rio Grande

COLOMBIA

• Jorge Augusto Herrera Chaparro, HospitalUniversitario San Jose De Popayan

INDIA

• David Suresh, Christian Medical College Hospital,Vellore
  
• Sharad Vyas, Civil Hospital, Gandhinagar
  
• Sojan Ipe y Bobby Jose, MOSC MedicalCollege Hospital
  
• Gordon Rangad, Nazareth Hospital
  
• Pankaj Patel, Sheth VS General Hospital and NHLMunicipal College
  
• Virsinghai Hathila, Sir Sayajirao General Hospital &Medical College Baroda

INDONESIA

• Farhad Bal'afif, Saiful Anwar General Hospital

NIGERIA

• Michael Durodola, Baptist Medical Centre
  
• Andrew Dongo, Irrua Specialist Teaching Hospital
  
• Andrew Akinkuolie, Wesley Guild Hospital

PERU

• Juan de Dios Velez Temoche, Hospital La Caleta
  
• Marco Gonzales Portillo, Hospital Nacional Dos De Mayo

100 pacientes aleatorizados

Surakrant Yutthakasemsunt
Khon Kaen Regional Hospital, Tailandia

Oluwole Olayemi Olaomi
National Hospital Abuja, Nigeria

Moch Dwikoryanto
Soebandi Hospital Jember, Indonesia

50 pacientes aleatorizados

Wu Hoong Chhang
North Bengal Neuro Research Centre, India

Edward Komolafe
Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
Nigeria

Fatos Olldashi
National Trauma Centre Hospital, Albania

PROGRAMA DE INVESTIGACIÓN EN TRAUMA

Invitamos a médicos inteligentes, trabajadores e imaginativos, con experiencia en trauma en países en vías de desarrollo, a que apliquen a un ambicioso programa de investigación sobre el cuidado de los pacientes con trauma.
Para mas detalles acceder a la pagina Web del estudio.