Boletín
número 6 verano 2006
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Boletín |
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2,200 PACIENTES
ALEATORIZADOS
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El comité de monitoreo de datos se reunió y revisó los datos de mas de 1,800 pacientes. El comité felicitó a los colaboradores por el excelente reclutamiento de pacientes y concluyo que “teniendo en cuenta los datos de eficacia y seguridad del análisis interino no existe ninguna razón para modificar el protocolo del estudio CRASH-2”. Estas son excelentes noticias. El mensaje que debemos recoger es muy claro-debemos seguir reclutando centros y pacientes hasta contestar la pregunta de este estudio. Julio fue un mes muy intenso para el equipo del CRASH-2 ya que se realizaron varias reuniones con colaboradores y auditorias de sitios en diversos hospitales de Colombia y Ecuador. Gracias especiales a Miguel Arango, Coordinador Regional, Jorge Mejía-Mantilla, Coordinador de Colombia y Mario Izurieta, Coordinador de Ecuador por haber organizado las reuniones y auditorias y a los colaboradores de los hospitales por asegurar que todas las historias clínicas de los hospitales estuvieran disponibles. Las auditorias consisten en comparar los datos de las historias clínicas con los del estudio para asegurarnos que los datos son precisos. Se encontró que los datos eran muy precisos. Esto es gracias al arduo trabajo de los colaboradores del estudio y también al diseño del estudio en el que recogemos poca pero importante información. |
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 Auditoría de los datos en Hospital San Jorge, Colombia |
 Miguel Arango presentando a doctores en Hospital San Rafael, Colombia |
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Gracias al arduo trabajo del coordinador nacional de Nigeria Edward Komolafe ahora contamos con 18 hospitales en Nigeria y el reclutamiento está aumentando rápidamente. Una reunión de colaboradores en Ile Ife, Nigeria, esta planificada para fines de Septiembre. La otra gran noticia es que ya tenemos mas de 2,000 pacientes reclutados y que la curva de reclutamiento esta creciendo en forma significativa. Cada paciente cuenta y cada paciente suma para el conocimiento medico. Toda la fuerza para los colaboradores! |
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| actualización
sobre el envío del articulo a PLoS
PLoS Clinical Trials (una revista nueva con acceso abierto) nos solicito que modificáramos el foco de nuestro envío original. Rescribimos el articulo que ahora se denomina “Progress in the international multi-centre randomised controlled trial of an antifibrinolytic in significant traumatic haemorrhage (CRASH-2 Trial)”. En el mismo discutimos el progreso del estudio en el primer año y también comentamos las características demográficas de los primeros 1,500 pacientes. Ha sido aceptado para publicación como un artículo 'frontmatter'. Les
haremos saber cuando se publique y esté accesible. |
La Fundación BUPA y la Fundación Moulton han provisto el muy necesario soporte financiero para la fase inicial del estudio. |
| manteniendo la familia unida! | |
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Buenas nuevas desde Georgia: El 20 de Mayo de 2006, nuestra coordinadora nacional Tamar Gogichaishvili del Tbilisi State Medical University Central Clinic, se casó con Besik Melikidze del mismo hospital. Tamar esta liderando el estudio en el departamento de neurocirugía y el departamento de cirugía se sumará muy pronto con Besik tomando el liderazgo. |
| En memoria de una
valiosa colaboradora Irene Zamalea Bess 3 Julio 1939 – 28 Abril 2006 |
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Irene
Zamalea era una persona muy especial. Fue la primer neurocirujana
de Cuba y de Latinoamerica. Desde 1966 cuando se graduó como
médica dedicó su vida a ayudar a aquellos que sufrían
no solo en Cuba sino también en Angola, Tanzania y Nicaragua,
donde su trabajo fue invalorable. Con su entusiasmo y gran participación
se distinguió como colaboradora del estudio MRC CRASH en el Hospital
Miguel Enriquez. Un cáncer de pulmón muy agresivo termino
con su fructífera vida antes que pudiera participar en este nuevo
estudio.
Irene Zamalea será dolorosamente extrañada por el equipo del estudio CRASH-2. Ya había obtenido la aprobación ética del Hospital Miguel Enriquez. El estudio esta coordinado por CENCEC (Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos), liderado por Maria Amparo Pascual Lopez y su equipo. CENCEC organizo una reunión nacional de colaboradores en Julio y nueve hospitales están listos para comenzar luego de la aprobación nacional. |
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crash-2 en méxico La especialidad de Medicina de Urgencias tiene ya 20 años en México; uno de los puntos más débiles que hemos encontrados a lo largo de su historia es la pobre participación que sus egresados tienen en actividades de investigación. Intentando modificar esta situación el Hospital General Regional 25 del Instituto Mexicano del Seguro Social como una de las sedes en donde se imparte la especialidad se interesó en ser incluido dentro del estudio CRASH-1, no obstante los diversos trámites nacionales nos retrasaron de forma importante y solo pudimos reclutar un paciente. Al hacérsenos la invitación para participar en el CRASH-2 intentamos agilizar la burocracia, aún con esto, se nos demoró más de un año la autorización definitiva; situación por la que otras unidades médicas en México han expresado cierta resistencia a ser incluidos. Con todo lo anterior ha sido una verdadera sorpresa lo fácil con que una vez vencida el papeleo se puede participar en este gran proyecto. Tanto la inclusión, la administración del medicamento, el llenado de formularios y el seguimiento de pacientes se realizan de forma ágil y dinámica; situación que ha generado en interés de enfermeras, residentes y médicos. Esperamos que esta realidad se difunda a otros hospitales del país para facilitar la cooperación de nuevos colaboradores en un estudio que puede repercutir de forma inportante en la atención de los desafortunadamente cada vez más frecuentes casos de trauma. Jorge Loría-Castellanos, Coordinador Nacional, México |
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Gia
Tomadze del General Surgery Clinic del Tbilisi City Hospital #1 nos cuenta
de su experiencia en el CRASH2: Gia Tomadze |
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Con el lanzamiento en Octubre del numero 4 de la Biblioteca Cochrane, el Grupo Cochrane de Lesiones tendrá publicado un total de 104 protocolos y revisiones sistemáticas sobre la evidencia de la efectividad de las intervenciones en la prevención, tratamiento y rehabilitación de las lesiones traumáticas. El Grupo Cochrane de Lesiones tiene títulos en un amplio espectro de temas tales como trauma de cráneo, lesión de medula espinal, medicina de emergencia y politrauma por nombrar solo algunos. Algunos de los títulos publicados son: Barbitúricos para el trauma de cráneo; Bloqueadores de los canales del calcio para trauma de cráneo; Coloides versus cristaloides para la resucitación con fluidos en pacientes críticos; Naloxona para el shock; Soporte nutricional para pacientes con trauma de cráneo; Esteroides en lesión aguda de medula espinal; Hipotermia terapéutica en pacientes con trauma de cráneo. Los textos completos de nuestras revisiones y protocolos se publican en www.thecochranelibrary.com. Para una lista completa de los títulos por favor visite www.cochrane-injuries.lshtm.ac.uk Si usted está interesado en pertenecer al Grupo de Lesiones de Cochrane y/o llevar a cabo una revisión sistemática, envíe un correo electrónico a la Coordinadora de Revisiones del Grupo Katharine Ker katharine.ker@lshtm.ac.uk |
| equipos del CRASH2 alrededor del mundo |
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 “Es
un gran honor poder participar del Estudio CRASH-2. Intentaremos incluir
tantos pacientes como nos sea posible.” Wu
Hoong Chhang y su equipo en el North Bengal Neuro Research Centre, India
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 Stefan Trenkler, Coordinador nacional de Eslovaquia y su equipo del Hospital NsP JA Reiman |
| gran comienzo en nuevos centros que reclutan! | |
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Hernan
Delgado, Hospital San Andres de Tumaco, Colombia |
| bienvenidos los nuevos hospitales con aprobación ética! |
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Andrés
Villarreal, Fundacion Hospital San Jose de Buga, Colombia |
| menciones especiales |
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Felicitaciones y muchas gracias a todos aquellos que mantienen en forma constante el reclutamiento de pacientes: 250
pacientes 100
pacientes 50
pacientes |
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El
paciente 2000 fue aleatorizado por Oluwole Olaomi en el National Hospital
Abuja. En
la foto, Olaomi, segundo desde la izquierda en la primera fila, con su
equipo |
Grupo
Cochrane del Lesiones
