Boletín
Numero 4 Invierno 2006

CRASH2 logo
EL PROTOCOLO DEL CRASH2 ES ACEPTADO
POR EL LANCET

Gracias al trabajo de los colaboradores del estudio CRASH-2 ya hemos aleatorizado 1,000 pacientes. Este es gran logro. El estudio CRASH-2 ya provee mas evidencia aleatorizada que todos los estudios previos sobre agentes antifibrinolíticos en pacientes con trauma. Los colaboradores han demostrado que es posible realizar un estudio a gran escala en pacientes con trauma que responda a preguntas clínicas importantes. El estudio CRASH-2 es importante por dos razones.

En primer lugar existe la posibilidad que el ácido tranexámico, el cual es económico y sencillo de usar, pueda reducir la mortalidad en pacientes con trauma. Segundo existe la posibilidad que el ácido tranexámico pueda reducir la necesidad de transfusiones. En todos los pacientes las transfusiones de sangre ponen en riesgo de reacciones adversas y en muchos las transfusiones ponen a los pacientes en riesgo de VIH, Hepatitis B y C y otras infecciones serias. En la siguiente pagina podrán ver una carta de apoyo del Grupo de Seguridad de Transfusiones Sanguíneas de la OMS. Por favor muestren esta carta al jefe de transfusión de su hospital ya que es vital que ellos entiendan la importancia del estudio y que los ayuden lo más que puedan.

La importancia del estudio CRASH-2 ha sido reconocida por la Revista Lancet. El año pasado enviamos el protocolo a esta revista para que sea evaluado por revisores externos. El protocolo fue aceptado por el Lancet y puede ser visto aqui.

Esto es lo que los revisores externos comentaron sobre el estudio:

Revisor 1: Probablemente no sea una sorpresa para ustedes pero me gusto mucho el diseño del estudio CRASH-2. El estudio se enfoca en una pregunta relevante, incluirá una gran cantidad de pacientes y evalúa puntos finales relevantes.

Revisor 2: En mi opinión el protocolo CRASH-2 esta muy bien planeado es realizable y útil para brindar información en el manejo del paciente con trauma. También opino que el resultado de este estudio será de importancia para todas las especialidades medicas relacionadas con trauma y por lo tanto valdrá la pena publicarlo en una revista de clínica general como el Lancet.

Revisor 3: Aunque opino que un estudio como éste solo debería realizarse luego de un estudio piloto que confirme la tasa de mortalidad, la factibilidad del estudio, una estimación del efecto del tratamiento y la seguridad del tratamiento en esta población, es altamente probable que el estudio sea completado. Si se completa el estudio debería ser publicado en una revista de medicina general ampliamente leída. Los pacientes con trauma son tratados por médicos de diferentes especialidades y la publicación en una revista especializada significaría que médicos de otras especialidades no se enterarían de los resultados del estudio.

Revisor 4: Que puedo decir sobre este protocolo? Ya han obtenido el numero de EudraCT. Tienen a Sir Richard Peto in su comité de dirección. Los investigadores han resuelto aspectos de financiamiento del estudio. Es mas se encuentran en la avanzada reconociendo a los colaboradores del Estudio CRASH-2 como autores de la publicaciones que resulten del estudio.


El ultimo comentario, del cuarto revisor, es particularmente relevante y apropiado. El éxito del estudio es enteramente dependiente de los colaboradores. Afortunadamente la red de colaboradores del Estudio CRASH-2 es la mayor red de especialistas de trauma del mundo y por lo tanto, aunque signifique mucho esfuerzo, estamos convencidos que el estudio será todo un éxito.


reclutamiento por país

Recruitment by country

48 hospitales en 15 países están actualmente reclutando pacientes activamente. Otros 52 hospitales tienen aprobaciones éticas y se están preparando para comenzar. Gracias especialmente a los equipos que mas pacientes han reclutado (para otros logros por favor fijarse en la pagina final):

Mataria Teaching Hospital, Egipto – 177

Hospital Universitario San Vicente de Paul
Colombia – 62

Aswan Teaching Hospital, Egipto – 56

Hospital Luis Vernaza, Ecuador – 55

Sanglah General Hospital, Indonesia – 39


¿Que está ocurriendo en el mundo?
Para ver como se desarrolla el estudio en varias partes del mundo visite aqui

Christian Medical College team
El Christian Medical College & Hospital, Ludhiana India, esta orgulloso de ser uno de los centros participantes del CRASH-2. Como toda la documentación y procedimientos son simples no tenemos que emplear demasiado tiempo adicional en realizar el estudio. Nos hemos sorprendido gratamente cuando el centro coordinador nos informó que somos uno de los centros que mas recluta en India, el crédito es de todo el equipo, mis colegas de neurocirugía, cirugía general, cirugía ortopédica, médicos, enfermería del centro de trauma. Ian muchas gracias por tu apoyo!
Yashbir Dewan, Christian Medical College, India

Fukuoka team

Es un gran honor para nosotros que el Fukuoka University Hospital esté participando en este gran estudio internacional. El departamento de emergencias esta llevando uno de los roles mas importantes en este hospital, ubicado en el suroeste de la ciudad de Fukuoka con 1.3 millones de habitantes. El Doctor Akira Murai, esta dirigiendo al plantel para que, todos los días, los pacientes apropiados reciban el consentimiento y el tratamiento en nuestra área de urgencias. Únanse a nosotros en este estudio invalorable que esperamos resulte en un regalo para todos los seres humanos.
Masayoshi Abe, Coordinador Nacional, Japón
Edward Komolafe
Nigeria, está ubicado en el oeste de África y es con 130 millones de personas el país de población negra mas populoso del mundo. Debido a diversas situaciones de inestabilidad política el sistema de salud se encuentra sin el financiamiento ni equipamiento adecuado. En el Estudio CRASH solo pocos centros del país participaron pero esta vez estamos haciendo todo el esfuerzo para incluir todos los hospitales posibles y con una amplia representación geográfica. Nigeria fue uno de los primeros países en reclutar pacientes en el CRASH-2. Sin embargo el progreso no fue demasiado alentador debido a diferentes factores, incluyendo huelgas en los servicios públicos, particularmente en hospitales; falta de reglas claras de investigación en muchos centros; falta de departamentos de trauma con personal a tiempo completo, y un acceso intermitente a Internet. Esperamos que la situación mejore en el país para facilitar la cooperación de los colaboradores que han expresado su interés en este estudio.
Edward Komolafe, Coordinador Nacional, Nigeria

¿Interesados en Ensayos Clínicos? Entonces usted también esta interesado en las revisiones sistemáticas de Cochrane!
Cada estudio comienza y finaliza con una revisión sistemática. El estudio MRC CRASH fue iniciado luego que una revisión Cochrane resaltara la ausencia de evidencia de la efectividad del uso de corticosteroides en el trauma de cráneo. Gracias a este estudio y su incorporación en la revisión sistemática ahora tenemos evidencia de la inefectividad de los corticosteroides. De manera similar la necesidad de evidencia en la efectividad de los antifibrinolíticos en pacientes con trauma ha sido resaltada por una revisión Cochrane y ha motivado el CRASH-2.
Cochrane logo

Estas revisiones sistemáticas (‘Corticosteroids for acute traumatic brain injury’ y ‘Anti-fibrinolytic agents for acute traumatic injury’) son solamente dos de las 66 revisiones completas publicadas por el Cochrane Injuries Group (CIG) – Grupo Cochrane de Lesiones. El CIG es uno de los 50 grupos que trabajan para la Colaboración Cochrane, una organización internacional independiente sin fines de lucro dedicada a mantener información precisa sobre el efecto del cuidado de la salud de manera fácilmente accesible.

LA FUNCION PRINCIPAL DEL CIG
es preparar mantener y promover la accesibilidad a las revisiones sistemáticas en la prevención, tratamiento y rehabilitación de las lesiones traumáticas. Las revisiones de Cochrane son evaluaciones sistemáticas de la evidencia de los efectos de las intervenciones y tienen como objetivo ayudar a las personas a una toma de decisiones informada en el cuidado de la salud tanto propio como el de otras personas. Las revisiones Cochrane son necesarias para asegurarse que la toma de decisiones en salud sea informada por evidencia de calidad basada en las ultimas investigaciones.

REVISIONES
Inclusive luego de su publicación en la biblioteca de Cochrane, las revisiones se mantienen como documentos ‘vivos’, actualizándose constantemente con nuevas investigaciones. El CIG ya ha publicado 66 revisiones y mas de 50 se encuentran en desarrollo, pero aun hay muchas mas por hacer. Con la creciente importancia de la carga de enfermedad y mortalidad de las lesiones es muy importante que las intervenciones en prevención, tratamiento y rehabilitación de lesiones estén basadas en evidencia de calidad como la que se evalúa a través de revisiones sistemáticas.

SU CONTRIBUCION ES BIENVENIDA
Estamos muy contentos de contactarnos con aquellos que deseen colaborar con el grupo, tanto como evaluadores de revisiones, traductores y sobre todo con aquellos que deseen llevar a cabo una revisión como autores. Existen una gran variedad de recursos y material de entrenamiento disponible y los autores reciben apoyo y guía durante todo el proceso por parte del cuerpo editorial. También existe la posibilidad de colaborar con la actualización de revisiones para asegurarse que contengan la evidencia mas actual.

Para mas información del CIG y sus revisiones, visitar www.cochrane-injuries.lshtm.ac.uk o enviar correo electrónico a la coordinadora Katharine Ker.

Katharine Ker

¡Felicitaciones a los centros con mayor reclutamiento mensual promedio!

Hussein Khamis y su equipo han aleatorizado el fantástico numero de 22.1 pacientes por mes en el Mataria Teaching Hospital de Egipto.

Carlos Morales y su equipo han aleatorizado 12.4 pacientes por mes en el Hospital Universitario San Vicente de Paul en Colombia.

¡Ambos son excelentes logros!

nuevos centros que han reclutado -
¡bien hecho!

Albania
Arben Banushi, Spitali Civil Durres

Bélgica
Patrick Druwé, Sint-Vincentius Hospital

Colombia
Argemino Gallego Ossa, Hospital General de Medellin
Carlos Morales, Hospital Universitario San Vicente de Paul
Zulma Urbina, Hospital San Rafael

Ecuador
Marcelo Ochoa Parra, Hospital Jose Carrasco Arteaga

Egipto
Hesham Elsayed, Suez Canal University

Georgia
Gia Tomadze, City Hospital #1

India
Ashok Kumar Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences
Rajesh Bhagchandani, Apex Hospital Bhopal
Haroon Pillay, Baby Memorial Hospital
Yashbir Dewan, Christian Medical College
K V Viswanathan, Medical College Trivandrum
Venkatesh Babu, Sri Sakthi Hospital
T K Manoj, St James Hospital
Iran: Eshan Sherafat, Nemazi Hospital

Irán
Eshan Sherafat, Nemazi Hospital

Italia
Annalisa Volpi, Azienda Ospedaliera Di Parma

Japón
Masayoshi Abe, Fukuoka University Hospital

Nigeria
Lawal Khalid, Ahmadu Bello University Teaching Hospital
Ahmed Olugbenga Sanni, Lagos State Univ Teaching Hospital
Kehinde Oluwadiya, LAUTECH Teaching Hospital
Oluwole Olayemi Olaomi, National Hospital Abuja
Lateef Thanni, Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital
T O Odebode, University of Ilorin Teaching Hospital

Arabia Saudita
Megahid Eldawlatly, King Khalid National Guard Hospital

Tailandia
Surakrant Yutthakasemsunt, Khon Kaen Regional Hospital

Reino Unido
Kazim Mirza and Karly Robbshaw, Colchester General Hospital

Bienvenidos a los nuevos centros con aprobaciones éticas

Equipo del University of Maiduguri Teaching Hospital, Nigeria, con el IP Abubakar Muhammad Musa, quien obtuvo la aprobación ética en Diciembre.

Maiduguri team

AUSTRALIA
Ian Seppelt, Nepean Hospital
Valarie Malka, Westmead Hospital

BÉLGICA
Patrick Druwé, Sint-Vincentius Hospital

CANADÁ
Frank Baillie and Rada Petrovic, Hamilton General Hospital

CHINA
Ji-yao Jiang, Renji Hospital

COLOMBIA
Zulma Urbina Contreras, Hospital San Rafael

REPÚBLICA CHECA
Petr Svoboda, Research Institute for Special Surgery and Trauma

INDIA
T S Vasan, Command Hospital
Venkatesh Babu, Sri Sakthi Hospital
T K Manoj, St James Hospital

ITALIA
Annalisa Volpi, Azienda Ospedaliera Di Parma

MÉXICO
Jorge Loria-Castellanos, Hospital General Regional 25

NIGERIA
Lateef Thanni, Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital
Abubakar Muhammad Musa, University of Maiduguri Teaching Hospital
Herb Giebel, Seventh Day Adventist Hospital

ARABIA SAUDITA
Abdelazeem Eldawlatly, King Khalid University Hospital

TAILANDIA
Surakrant Yutthakasemsunt, Khon Kaen Regional Hospital

REINO UNIDO
Steve Goodacre, Northern General Hospital
Peter Burdett-Smith, Royal Liverpool University Hospital
Tim Harris, The Royal London Hospital