Boletín
Número 3 Octubre - Diciembre 2005
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Boletín |
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Dia
mundial para recordar a las victimas de choques de trafico |
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250 PACIENTES
ALEATORIZADOS
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| ACTUALIZACION DEL PROGRESO DEL CRASH-2 | |
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Gracias al excelente trabajo de los colaboradores, el Estudio CRASH-2 ha tenido un comienzo espectacular! Estamos aleatorizando pacientes en 25 hospitales de 10 países con más de 250 pacientes incluidos. Estamos convencidos que estamos en condiciones de lograr un estudio de suma importancia en el cuidado del paciente con trauma. Algunos hechos y cifras relacionadas con la experiencia hasta el momento: |
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Existe un gran interés clínico en el CRASH-2: Más de 300 hospitales de 30 países han expresado su deseo de participar. De estos más de 80 ya han obtenido la aprobación ética. Los colaboradores han logrado la aprobación ética en tiempo record: El intervalo entre que el Centro Coordinador envía los documentos para la aprobación ética y la aprobación obtenido era de 20 semanas en el estudio CRASH-1 y se ha reducido a 13 semanas en el CRASH-2. Esto muestra la ventaja de contar con una extensa red de experimentados colaboradores. El reclutamiento de pacientes es mayor que el logrado en el CRASH-1: En el mismo intervalo de tiempo ya hemos reclutado mas del doble de pacientes en el Estudio CRASH-2. El tratamiento del estudio se administra en forma temprana: Mas de dos tercios de los pacientes incluidos hasta ahora fueron reclutados dentro de las 3 horas de la lesión. La mayoría de los restantes pacientes fueron reclutados entre las 3 y 5 horas y solo una pequeña proporción fueron reclutados entre las 5 y 8 horas. Estos datos confirman que el tratamiento puede ser administrado en la emergencia dentro de un breve período luego de la lesión. El tratamiento temprano es esencial así que por favor continúen realizando este excelente trabajo. Las características de los pacientes son como las que esperábamos: 86% de los participantes son hombres. La edad promedio es de 31 años, la edad mediana es 29 años y el modo es 20 años. Alrededor de la mitad de los pacientes presentaron una lesión cerrada, el resto presentó lesiones penetrantes solas o combinación de los dos tipos de lesiones. La frecuencia de eventos observados son como lo anticipamos: El punto final primario es muerte en el hospital dentro de las cuatro semanas de la lesión. Para el calculo de muestra estimamos que aproximadamente un 20% de los pacientes morirían como resultado de las lesiones. En base a los primeros 200 pacientes aleatorizados nuestra estimación parece ser apropiada. 22% de los pacientes murieron por las lesiones, las dos causas mas importantes de muertes fueron sangrado excesivo y falla multiorgánica. Aproximadamente la mitad de los pacientes recibieron una transfusión de sangre (un punto final secundario). Entre los pacientes que sobrevivieron y fueron dados de alta del hospital la mayoría (80%) tuvieron una buena recuperación y solo 8% estaban dependientes de otra persona para actividades diarias En
otras palabras…. estamos en buen camino de realizar un estudio muy
importante: Si el ácido tranexamico reduce la mortalidad y
el requerimiento de transfusiones luego del trauma este será un
descubrimiento médico muy importante. Solamente un estudio a gran
escala puede contestar esta pregunta. Hasta ahora estamos por el buen
camino. El desafío ahora es continuar incrementar el numero de
hospitales participantes y aumentar la frecuencia de reclutamiento en
cada uno de ellos. ¡CADA PACIENTE CUENTA! |
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Equipo
en el Mataria Teaching Hospital en Egipto, con Hussein Khamis (centro)
¡HOSPITAL CON MAYOR RECLUTAMIENTO! |
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HUSSEIN
KHAMIS ESCRIBE SOBRE LA EXPERIENCIA DEL CRASH2 EN EGIPTO: |
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| Equipo
del Hospital Luis Vernaza en Ecuador, con Mario Izurieta y Alberto Daccach
(3ro y 4to desde la izquierda) – actualmente el segundo centro con
mas pacientes reclutados (más de 30 pacientes). |
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Mario
Izurieta dice : El Estudio CRASH2 es una experiencia de aprendizaje. La
mayoría de los pacientes que recibimos tienen lesiones penetrantes.
Las lesiones cerradas abdominales son un mayor desafío por los
resultados de la evaluación inicial. Algunos pacientes llegan críticamente
enfermos, sangrando y con una presión arterial sistólica
de aproximadamente 60 mmHg por lo que tenemos que trabajar duro y coordinar
los esfuerzos para salvar sus vidas. El equipo en mi hospital está
muy entusiasmado en lograr nuestro objetivo – aleatorizar tantos
pacientes como podamos. Invitamos a todos a unirse al Estudio CRASH-2,
sabemos que haremos una diferencia! |
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nuevos colaboradores |
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CONTINUAN INCORPORANDOSE CENTROS CON APROBACIONES ETICAS. UN TOTAL DE 80 HOSPITALES INCLUYE LOS SIGIUENTES NUEVOS CENTROS: ALBANIA: Arben Banushi, Spitali Civil Durres ARGENTINA: Fernanda Barboza, Hospital Dr Ramón Carrillo COLOMBIA: Arturo Arias, Fundación Clínica Universitaria Santa Catalina; Carlos H Morales Uribe, Hospital Universitario San Vicente de Paul; Luz Elena Flores Rueda and Argemino Gallego Ossa, Hospital General de Medellin; Wilson Gualteros, Hospital Universitario San Jorge; Carlos Rebolledo, Clínica General del Norte CUBA: Marcos Iraloa Ferrer, Hospital Universitario "Dr Gustavo Aldereguia Lima"; Mario Dominguez Perera, Hospital Universitario "Arnaldo Milián Castro" GEORGIA: Gia Tomadze, City Hospital #1 INDIA: P V Ramana, Care Hospital; K V Viswanathan, Medical College, Trivandrum; N K Venkataramana, Manipal Hospital IRÁN: Ehsan Sherafat Kazemzadeh, Nemazi Hospital JAPÓN: Abe Masayoshi, Fukuoka University Hospital MALASIA: Baharudin Bin Abdullah, Hospital University Science Malaysia; April Roslani, University of Malaya Medical Centre MEXICO:Felipe Rendon Elias, Hospital Universitario "Dr Jose E Gonzalez" NIGERIA: Ahmed Olugbenga Sanni, Lagos State University Teaching Hospital; Charles Adeyinka Adisa, Abia State University Teaching Hospital; Lawal Khalid, Ahmadu Bello University Teaching Hospital; Oluwole Olayemi Olaomi, Abuja National Hospital; T O Odebode, University of Ilorin Teaching Hospital POLONIA: Adam Mikstacki, Poznan Regional Hospital; Wojciech Gorecki, Krakow University Children's Hospital ARABIA SAUDITA: Walid Alyafi and Megahid Eldawlatly, King Khalid National Guard Hospital SINGAPUR: Ivan Nq Hua Bak, National Neuroscience Institute VENEZUELA: Gamal Hamdan Suleiman, Instituto Autonomo Hospital Universitario de los Andes REINO UNIDO : Fiona MacMillan, Furness General Hospital; Kazim Mirza, Colchester General Hospital; Bill Bailey, Chesterfield Royal Hospital; Jeremy Henning, James Cook University Hospital; Fiona Lecky, Hope Hospital; Suzanne Brady, Worthing Hospital |
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nuevos aleatorizadores – felicitaciones a todos! |
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Los equipos de todos estos hospitales han pasado por todas las dificultades para identificar su primer paciente elegible. ¡Sean valientes y háganlo! La aleatorización será mas fácil luego del primer paciente.
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