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Ejemplar 1 Febrero 2005
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El estudio CRASH-2 ha comenzado
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| ISIS-2
fue sin lugar a dudas uno de los estudios clínicos más importantes
que se han llevado a cabo. Este evaluó 17.000 pacientes con infarto
de miocardio y claramente demostró los efectos benéficos de
la trombolosis en la mortalidad. Grandes estudios de enfermedades cardiovasculares
son ahora comunes, dando como resultado muchos tratamientos probados como
efectivos. El trauma es una historia completamente diferente. Hay muy pocos
estudios a gran escala y pocos tratamientos conocidos que sean efectivos.
Esta es una gran tragedia debido a que el trauma es la segunda causa de
muerte en gente joven a nivel mundial después del HIV. Como lo anota
Brigitte Chaudhry, presidenta de la Federación Europea de Victimas
de Traumas en Accidentes de Tráfico y miembro del comité principal
de las pruebas CRASH-2 “la falta de un tratamiento efectivo para las
victimas de un trauma agrega gravedad al trauma.”
El estudio realizado por el CRASH del efecto de corticoesteroides en pacientes con trauma de cráneo fue el primer estudio a gran escala para el cuidado de pacientes traumatizados. Este demostró que un tratamiento que fue empleado por más de treinta años causaba más daño que beneficio. Este resultado permitirá mejorar el manejo que se le da a pacientes con trauma craneano alrededor del mundo. Pero quizás la principal contribución de las pruebas del CRASH no fue este resultado en particular pero si el hecho de que los doctores y enfermeras de cerca 400 hospitales en casi 50 países trabajaron juntos para mejorar el cuidado que se le daba a los pacientes con trauma y juntos mostraron que las pruebas a gran escala en pacientes críticamente heridos (traumatizados) es posible e importante. CRASH-2 es un estudio internacional, multicéntrico, aleatorio, de una prueba controlada con placebo de los efectos del agentes antifibrinoliticos del ácido tranexamico en la muerte o en los requerimientos de transfusión en pacientes con trauma y riesgo de hemorragia. Esta avalado por la Organización Mundial de la Salud, cuenta con la aprobación ética para investigaciones multicentricas del Reino Unido y una aprobación de pruebas clínicas de la MHRA (Agencia Reguladora de los Productos medicas y Salud de Reino Unido). Los paquetes de tratamientos están siendo elaborados ahora y muy pronto serán enviados a los hospitales colaboradores para que podamos comenzar el estudio en Marzo de 2005. Un gran número de colaboradores del CRASH ya se han registrado para el CRASH-2 y están aplicando para la aprobación por parte del comité de ética local. Nosotros también estamos esperando que nuevos colaboradores se registren para participar en el estudio. Un simple y ampliamente practicable tratamiento que reduce la perdida de sangre después de un trauma puede prevenir miles de muertes por trauma prematuras cada año y que también puede disminuir el riesgo de una transfusión de sangre. La sangre es escasa, es un recurso costoso y hay grandes preocupaciones acerca del riesgo de una infección causada por una transfusión sanguínea. Se cuenta con un gran número de evidencia que indica que los antifibrinoliticos reducen la perdida de sangre durante una cirugía pero las pruebas realizadas traumas han sido demasiado pequeñas para ya sea confirmar o refutar un beneficio clínico importante. El
CRASH-2 contestara esta pregunta evaluando 20.000 pacientes. Esto tomara
varios años y la colaboración de miles de profesionales
de la salud a nivel mundial, pero nosotros sabemos que esto es posible
y que el conocimiento que se adquiera será un paso más a
mejorar el tratamiento de victimas de trauma. ¿Será que
el CRASH-2 hará para los pacientes de trauma lo que ISIS-2 hizo
para los pacientes cardiacos? Sólo hay una forma para saberlo.
BIENVENIDOS
AL CRASH-2. |
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| El CRASH-2 trial
fue recientemente presentado a médicos y enfermeras en Colombia,
algunos de los cuales habían formado parte del CRASH Trial. El Dr
Miguel Arango continua como Coordinador Regional para la región NLAC.
También se han planeado reuniones nacionales en Egipto y Tailandia para Marzo y Abril. |
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| ¿PORQUÉ ME VINCULE? | |
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Yo debería
quizás decirles que tan científico fue el CRASH-1, contarles
como se contesto una vieja pregunta que no se había resuelto antes
o decirles que tan importante será encontrar una respuesta para el
sangrado en el trauma. Pero yo no me preocupo por todo esto. Otros harán esto mucho mejor que yo. El CRASH-1 comenzó lentamente pero creció rápidamente para convertirse no solamente en un estudio sólido, pero más que todo, una gran historia de amistad. Nosotros construimos una red mundial – científica – y esta no se desintegrara con el final del CRASH-1. No se trataba de cientos de países y miles de hospitales – era acerca de miles de personas que se estaban uniendo, seguramente con mucho trabajo, pero más que todo con el placer de entrar a pertenecer a una gran familia con toda su alegría. Es posible combinar la ciencia con la alegría y la amistad, aunque esto se este convirtiendo en algo muy escaso en nuestro mundo. Es por eso que tenemos que cuidar esta red. Es por eso que yo voy a estar en CRASH-2. GUY MAZAIRAC, BELGIUM |
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Las transfusiones
sanguíneas, aunque son un procedimiento que permiten salvar vidas,
no se hacen sin complicaciones. Estas complicaciones están relacionadas
directamente al número de unidades de transfusión. Si una simple invención como el suministro de un medicamento temprano, cuando se recibe el paciente en emergencias, pude ayudar a disminuir la severidad del sangrado, dando tiempo para llevar a cabo el control apropiado de la fuente del sangrado y disminuir el número de unidades transfundidas, esto posiblemente se va a reflejar positivamente en la mortalidad y morbilidad de dicho problema de salud global. El hospital universitario Mataria y otros hospitales en Egipto están considerando el encontrar respuestas a problemas médicos de interés común y de gran magnitud lo cual sólo se puede lograr por medio de la cooperación internacional de un estudio bien organizado como el CRASH-2. HUSSEIN KHAMIS, EGYPT |
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En estos días, las heridas traumáticas son principalmente responsables por la muerte de gente joven en todo el mundo. El participar en el CRASH-2 es una excelente oportunidad para unirse en un gran esfuerzo: ayudar a mejorar el resultado posterior a una herida traumática. CARIDAD SOLER MOREJÓN, CUBA |
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El sangrado es uno de los
principales factores que contribuyen a un resultado desfavorable en el
tratamiento de heridas de uno o más órganos de nuestros
pacientes traumatizados a nivel mundial. Aunque conocemos el beneficio
definitivo de los agentes antifibrinoliticos en la SURAKRANT YUTTHAKASEMSUNT, THAILAND |
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Hace algunos años,
gente interesante de Inglaterra organizo un grupo de doctores alrededor
del mundo para unirse al CRASH Trial. Una pregunta acerca de esteroides
en traumas de cráneo fue un medio para compartir entre todos las
experiencias en ciencias. Una gran oportunidad para tomar parte en la
aventura de investigación médica MARIO IZURIETA ULLOA, ECUADOR |
| LA RED ESTA
CRECIENDO Ya hay casi cerca de 200 NUEVOS centros que han expresado su interés en unirse. Colaboradores en Argentina, Bélgica, Ecuador, Colombia, Cuba, Egipto, India, Indonesia, Nigeria, Rumania, Arabia Saudita, España y Tailandia se están preparando para aplicar para la aprobación nacional. |
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Cerca de 50 centros han
remitido sus propuestas éticas y ya tenemos 6 hospitales con sus
procedimientos éticos aprobados esperando el inició del
trial, ellos son:
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 Jorge H Mejia-Mantilla Coordinador Nacional de Colombia |
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nuevas páginas en el sitio web del trial Las páginas de contactos serán reconstruidas para poder una página por cada país participante. Por favor envíe las fotografías de los grupos de Trial de su hospital, con los nombres para ser publicados en la página de su país. |
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